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丙泊酚脂肪乳注射液的制備流程
發(fā)表時間:2017-03-30丙泊酚脂肪乳注射液的制備流程:
1.將卵磷脂、大豆油、油酸以6:50:1的質(zhì)量比在氮氣的保護下混合均勻后將溫度升至70℃~85℃,然后加入丙泊酚,并等到丙泊酚分散均勻得到澄清的油相進行備用;
2.將注射用水:甘油以44:1的質(zhì)量比在氮氣的保護作用下進行均勻混合,并將PH值調(diào)節(jié)至7.0,進行過濾,再將濾液加熱至45℃~60℃后進行備用;
3.將步驟1中溫度在70℃~85℃的油相在氮氣的保護作用下通過0.15mm~0.5mm孔徑的噴嘴,并以每分鐘80ml~145ml的噴霧量噴入到剪切速度為分鐘10000rpm的水相中制得乳液,油相分散后乳液繼續(xù)以每分鐘10000rpm的剪切速度剪切5~10min,然后將PH值調(diào)節(jié)至6.5~9.0之間,所得產(chǎn)物作為初乳;
4.將上述步驟制得的初乳通入氮氣進行除氧,然后在10000psi~20000psi壓力下均質(zhì)三次后得到丙泊酚脂肪乳的半成品;
5.將丙泊酚脂肪乳的半成品通過微孔濾膜的過濾、充氮、灌裝、封口之后,再在121℃的環(huán)境下進行12分鐘的旋轉(zhuǎn)蒸汽滅菌,最終得到丙泊酚脂肪乳注射液。
本文來源于上海艾韋特醫(yī)藥科技有限公司官網(wǎng):http://www.latuhlgd.cn/
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